Состав

В 5 мл препарата содержится 250,00 мг фосфатидилхолина из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил)холина: синонимы эссенциальные фосфолипиды, EPL .

Прочими вспомогательными веществами являются: дезоксихолевая кислота, натрия гидроксид, бензиловый спирт, натрия хлорид, рибофлавин, вода для инъекций.

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Эссенциале® Н и для чего его применяют

Препарат Эссенциале® Н содержит в качестве действующего вещества фосфолипиды, которые являются основными элементами структуры оболочки клеток и относятся к средствам, улучшающим функции и структуру печени.

Эссенциале® Н восстанавливает целостность клеток печени путем встраивания фосфолипидов в поврежденные участки мембран клеток, способствует нормализации обмена жиров и белков в клетках печени, а также дезинтоксикационной функции печени.

Показания

Препарат Эссенциале® Н применяется у взрослых и детей старше 3 лет для лечения:

• жировой дегенерация печени (в том числе, при сахарном диабете);

• острых и хронических гепатитов, цирроза печени, некроза клеток печени, печеночной комы и прекомы, токсических поражений печени;

• токсикоза беременности;

• пред- и послеоперационного лечения, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны;

• псориаза;

• радиационного синдрома.

Противопоказания

Не применяйте препарат Эссенциале® Н:

• если у Вас имеется аллергия на фосфатидилхолин, сою, арахис, соевые бобы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Не давайте препарат детям младше 3 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Эссенциале® Н во время беременности требует осторожности и должно проводиться только под наблюдением врача в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер.

Грудное вскармливание

Применение препарата Эссенциале® Н в период грудного вскармливания не рекомендуется в связи с отсутствием соответствующих исследований. Однако, на сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою.

Особые указания

Перед применением препарата Эссенциале® Н проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Используйте только прозрачный раствор!

Дети и подростки

Препарат не предназначен для применения у детей от 0 до 3 лет, поскольку препарат содержит бензиловый спирт. Применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок или недоношенных новорожденных противопоказано из-за развития синдрома фатальной асфиксии (нарушение дыхания с резким удушьем).

Применение Эссенциале® Н у детей младше 12 лет с осторожностью.

Препарат Эссенциале® Н содержит бензиловый спирт

Препарат Эссенциале® Н противопоказан недоношенным и новорожденным. Может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет.

Препарат Эссенциале® Н содержит натрия хлорид

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия на 5 мл препарата, то есть, по сути, не содержит натрия.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Эссенциале® Н не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эссенциале® Н

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• реакции повышенной чувствительности.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции (сыпь, высыпания на коже (экзантема), крапивница), зуд;

• тошнота, рвота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.