Декристол® 500 МЕ витамин для

профилактики рахита и остеомаляции у детей, подростков и взрослых;

профилактики дефицита витамина D у детей, подростков и взрослых с выявленным риском такого дефицита;

как дополнение к специфической терапии остеопороза у взрослых.

Состав

действующее вещество: холекальциферол;

1 таблетка содержит холекальциферол (в виде концентрата [порошковая форма]) 12,5 мкг, что соответствует 500 МЕ витамина D3;

другие составляющие: all-rac-альфа-токоферол, крахмал кукурузный модифицированный, триглицериды средней цепи, натрия аскорбат, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу.

Гиперкальциемия.

Гиперкальциурия.

Гипервитаминоз D.

Псевдогипопаратиреоз (потребность в витамине D может быть ниже, чем в период нормальной чувствительности к витамину, существует риск пролонгированной передозировки).

Камни в почках.

Почечная недостаточность.

Саркоидоз.

Туберкулез.

Дополнительный прием витамина D (может привести к передозировке).

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, например ангионевротический отек или отек гортани.

Со стороны органов зрения: конъюнктивит, фоточувствительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипертензия.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные симптомы, такие как запор, метеоризм, тошнота, боль в животе или диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нарушение психики, депрессия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь на коже или крапивница.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности аминотрансфераз.

Со стороны психики: снижение либидо.

Способ применения

Профилактика рахита и остеомаляции у детей, подростков и взрослых

1 таблетка Декристол 500 МЕ в день (эквивалентно 0,0125 мг, или 500 МЕ, витамина D3).

Дозировку должен устанавливать врач. Обычно для профилактики рахита у недоношенных новорожденных детей:

с весом при рождении > 1500 г: 1 таблетка Декристол 500 МЕ в день (эквивалентно 0,0125 мг, или 500 МЕ, витамина D3);

с весом при рождении < 1500 г (700 – 1500 г): 2 таблетки Декристол® 500 МЕ в день (эквивалентно 0,025 мг, или 1000 МЕ, витамина D3)

Профилактика дефицита витамина D у детей, подростков и взрослых с выявленным риском такого дефицита

Младенцы (0 - 12 месяцев) 1 таблетка Декристол 500 МЕ в день (эквивалентно 0,0125 мг, или 500 МЕ, витамина D3).

Дети, подростки и взрослые 1 - 2 таблетки Декристол 500 МЕ в день (эквивалентно 0,0125 - 0,025 мг, или 500 - 1000 МЕ, витамина D3).

В дополнение к специфической терапии остеопороза у взрослых - 2 таблетки Декристол 500 МЕ в день (эквивалентно 0,025 мг, или 1000 МЕ, витамина D3).

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Необходимо избегать передозировки витамином D во время беременности, поскольку длительная гиперкальциемия может привести к замедлению физического и умственного развития плода, стенозу аорты и ретинопатии у детей.

Витамин D и его метаболиты выделяются в грудное молоко. Случаи передозировки среди грудных детей не зарегистрированы. Однако, следует помнить об этом при назначении ребенку дополнительного витамина D.

Дети

Для профилактики дефицита витамина D применяется детям с рождения.

Для профилактики рахита применяется на второй неделе жизни.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не обнаружено.

Передозировка

Витамин D3 регулирует метаболизм кальция и фосфатов, после передозировки возникают гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечные кальцинаты и поражения костей, а также изменения со стороны сердечно-сосудистой системы. Гиперкальциемия возникает после применения 50000–100000 МЕ витамина D3/сут.

Симптомы передозировки

Острая и хроническая передозировка витамином D3 может привести к гиперкальциемии, которая может сохраняться и, возможно, угрожать жизни. Симптомы нехарактерны и могут включать сердечные аритмии, жажду, обезвоживание, адинамию и нарушение сознания. Кроме того, хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях.

Дополнительно к повышению уровня фосфора в сыворотке крови и моче, передозировка может привести к синдрому гиперкальциемии, который впоследствии приводит к отложению кальция в тканях и особенно почек (нефролитиаз, нефрокальциноз, почечная недостаточность), а также в кровеносных сосудах.

Симптомы интоксикации не очень характерны и проявляются как мышечная слабость, потеря аппетита, тошнота, рвота, начальная частая диарея, сменяющаяся запором, анорексия, одышка, головная боль, миалгия, артралгия, мышечная слабость и постоянная сонливость, аритмия. азотемия, полидипсия и полиурия, а также (на предтерминальной стадии) обезвоживание организма, фоточувствительность, панкреатит, ринорея, гипертермия, снижение либидо, конъюнктивит, гиперхолестеринемия, повышение активности трансаминаз, артериальная гипертензия, уремия. Частыми симптомами являются боли в мышцах и суставах.

Стандартными биохимическими данными являются гиперкальциемия, гиперкальциурия и повышенный уровень 25-гидроксикальциферола в сыворотке крови.

Лечение

Симптомы хронической передозировки витамином D могут потребовать принудительного диуреза, а также приема глюкокортикоидов и кальцитонина.

При передозировке необходимы мероприятия для лечения часто хронической и потенциально опасной для жизни гиперкальциемии.

В качестве начальной меры следует прекратить прием препарата с витамином D; Для нормализации состояния при гиперкальциемии в результате интоксикации витамином D необходимо несколько недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии можно применять диету с низким содержанием кальция или бескальциевую диету, употребление большого количества жидкости, принудительный диурез с помощью фуросемида и введение глюкокортикоидов и кальцитонина.

При нормальной функции почек инфузии изотонического раствора NaCl (3-6 л за 24 часа) с фуросемидом и в некоторых случаях 15 мг/кг массы тела/ч эдетата натрия, вводимых под постоянным мониторингом уровня кальция и ЭКГ, оказывают высоконадежный эффект снижения уровня. кальция.

Однако при олигоанурии показано проведение гемодиализа (с диализатом, не содержащим кальция).

Специфический антидот неизвестен.

Пациентам, находящимся на длительном лечении с применением более высоких доз витамина D, рекомендуется информировать о симптомах возможной передозировки (тошнота, рвота, прогрессирующая до запора начальная частая диарея, анорексия, апатичность, головная боль, миалгия, артралгия, мышечная слабость). , сонливость, азотемия, полидипсия и полиурия)

Условия хранения

Хранить при температуре выше 25℃. Хранить блистер в пачке для защиты от воздействия света. Хранить в недоступном для детей месте.