Урсосан 250мг 100капс
Инструкция
Состав
Состав на 1 капсулу
Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота 250,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид.
Показания
Урсосан показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3-х лет:
-неосложненная желчнокаменная болезнь (ЖКБ): билиарный сладж; растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре;
-хронические гепатиты различного генеза (токсические, лекарственные и др.);
-холестатические заболевания печени различного генеза, в том числе первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации, первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз);
-неалкогольная жировая болезнь печени, в том числе неалкогольный стеатогепатит;
-алкогольная болезнь печени;
-дискинезии желчевыводящих путей;
-билиарный рефлюкс-гастрит.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10 мг/кг массы тела, что соответствует:
Масса тела (кг) Суточная доза (капсулы)
до 60 2
61-80 3
81-100 4
свыше 100 5
Суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Курс лечения - 6-12 месяцев и более до полного растворения камней.
Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
В случае если камни в желчном пузыре не уменьшаются в размере после 12 месяцев лечения, препарат следует отменить.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней лечение следует прекратить.
При хронических гепатитах различного генеза (токсические, лекарственные и др.), неалкогольной жировой болезни печени, в том числе неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.
При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в том числе первичном билиарном циррозе (при отсутствии признаков декомпенсации) средняя суточная доза зависит от массы тела и составляет 12-15 мг/кг, при необходимости - 20 мг/кг. В течение первых 3 месяцев лечения суточную дозу препарата следует разделить на 2-3 приема. В случае улучшения биохимических показателей крови суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Рекомендуется следующий режим применения:
Масса тела
(кг) Разовая доза (капсулы)
первые 3 месяца лечения в последующем
утро день вечер вечер (однократный прием)
47-62 1 1 1 3
63-78 1 1 2 4
79-93 1 2 2 5
94-109 2 2 2 6
Свыше 110 2 2 3 7
Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет. Применение препарата Урсосан® для лечения первичного билиарного цирроза может продолжаться в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшаться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (см. раздел «Особые указания»).
Муковисцидоз (кистозный фиброз) - суточная доза составляет 20 мг/кг в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг при необходимости.
Масса тела
(кг) Суточная доза
(мг/кг массы тела) Разовая доза (капсулы)
утро день вечер
20-29 17-25 1 - 1
30-39 19-25 1 1 1
40-49 20-25 1 1 2
50-59 21-25 1 2 2
60-69 22-25 2 2 2
70-79 22-25 2 2 3
80-89 22-25 2 3 3
90-99 23-25 3 3 3
100-109 23-25 3 3 4
>110 3 4 4
При дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
При билиарном рефлюкс-гастрите - по 250 мг в сутки, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.
Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела (мг/кг/сут)
масса тела 10 мг/кг/сут 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
19-25 кг 1 капс 1 капс 2 капс 2 капс 3 капс
26-30 кг 1 капс 1 капс 2 капс 2 капс 4 капс
31-35 кг 1 капс 2 капс 2 капс 3 капс 4 капс
36-40 кг 2 капс 2 капс 2 капс 3 капс 5 капс
41-45 кг 2 капс 2 капс 3 капс 4 капс 5 капс
45-50 кг 2 капс 2 капс 3 капс 4 капс 6 капс
51-55 кг 2 капс 3 капс 3 капс 4 капс 7 капс
56-60 кг 2 капс 3 капс 3 капс 5 капс 7 капс
61-65 кг 3 капс 3 капс 4 капс 6 капс 8 капс
66-70 кг 3 капс 3 капс 4 капс 6 капс 8 капс
71-75 кг 3 капс 4 капс 4 капс 7 капс 9 капс
76-80 кг 3 капс 4 капс 4 капс 7 капс 10 капс
81-85 кг 4 капс 4 капс 5 капс 8 капс 10 капс
86-90 кг 4 капс 4 капс 5 капс 8 капс 11 капс
91-95 кг 4 капс 5 капс 5 капс 9 капс 11 капс
96-100 кг 4 капс 5 капс 6 капс 9 капс 12 капс
101-105 кг 4 капс 5 капс 6 капс 9 капс 13 капс
105-110 кг 4 капс 5 капс 6 капс 10 капс 13 капс
свыше 110 5 капс 7 капс 11капс