Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Данный лекарственный препарат представляет собой комбинацию двух гипогликемических лекарственных препаратов, одно из них относится к группе бигуанидов (метформина гидрохлорид), а другое – к группе производных сульфонилмочевины (глибенкламид).

Инсулин – это гормон, который способствует проникновению глюкозы из крови в ткани организма и ее утилизации с высвобождением энергии или накоплению глюкозы для использования в будущем. В организме пациентов с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимого) не вырабатывается достаточного количества инсулина в поджелудочной железе или их организм не реагирует должным образом на вырабатываемый инсулин. Это вызывает повышение уровня сахара в крови. Препарат МЕТФОРМИН ПЛЮС помогает снизить уровень сахара крови до нормальных значений. Препарат МЕТФОРМИН ПЛЮС предназначен для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов.

Его назначают для замещения предшествующей терапии двумя лекарственными препаратами (метформина гидрохлоридом и глибенкламидом) у пациентов, у которых эта комбинация эффективна для контроля уровня сахара в крови.

Не принимайте препарат

Если:

- у Вас аллергия на метформин, глибенкламид, или любой из компонентов данного препарата (перечислены в разделе «Состав»);

- у Вас значительно снижена функция почек;

- у Вас есть заболевания печени;

- у Вас сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимый диабет);

- у Вас недостаточно хорошо контролируется сахарный диабет, сопровождаемый, например, тяжелой гипергликемией (повышенное содержание сахара в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей массы тела, лактатацидозом (см. раздел «Риск развития лактатацидоза») или кетоацидозом. Кетоацидоз – это состояние, при котором вещества, называемые «кетоновыми телами», накапливаются в крови и могут привести к диабетической прекоме. Симптомы кетоацидоза включают боль в животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость, запах ацетона изо рта;

- у Вас тяжелая инфекция, например, дыхательных или мочевыводящих путей;

- у Вас наблюдается значительная потеря воды в организме (обезвоживание), например, вследствие тяжелой диареи, повторяющейся рвоты;

- Вы получаете лечение по поводу острой сердечной недостаточности или недавно перенесли сердечный приступ; у Вас серьезные проблемы с кровообращением (например, шок) или у Вас затрудненное дыхание. Это может привести к недостатку кислорода в тканях, что может повысить риск развития лактатацидоза (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);

- у Вас порфирия (редкое наследственное заболевание, сопровождающееся дефицитом ферментов, при котором повышается содержание пигментов порфиринов в организме);

- Вы принимаете миконазол (лекарственный препарат для лечения некоторых грибковых заболеваний);

- Вы злоупотребляете алкоголем (ежедневно либо время от времени);

- Вы кормите грудью.

Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

- Вам необходимо проведение рентгенографического обследования с внутривенным введением йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов;

- Вас госпитализировали для проведения хирургического вмешательства под анестезией (общей, эпидуральной либо спинальной);

- Вам необходимо будет прекратить прием лекарственного препарата МЕТФОРМИН ПЛЮС на некоторое время до и после обследования или хирургического вмешательства. Ваш лечащий врач решит, понадобится ли Вам какое-либо другое лечение в течение этого периода. Важно, чтобы Вы точно следовали рекомендациям своего лечащего врача.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применение препарата МЕТФОРМИН ПЛЮС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Риск развития лактатацидоза

Прием препарата МЕТФОРМИН ПЛЮС может вызывать очень редкую серьезную нежелательную реакцию, называемую лактатацидозом, особенно если у Вас нарушена функция почек. Риск развития лактатацидоза также увеличивается при неудовлетворительной компенсации сахарного диабета, серьезных инфекциях, длительном голодании, употреблении алкоголя, обезвоживании, заболеваниях печени и иных состояниях, при которых органы испытывают недостаток кислорода (например, острое заболевание сердца).

Если что-то из перечисленного выше применимо к Вам, обратитесь к своему лечащему врачу для получения необходимых рекомендаций.

Прекратите принимать препарат МЕТФОРМИН ПЛЮС на непродолжительное время при наличии состояний, которые могут быть связаны с обезвоживанием (значительная потеря жидкости организмом), таких как тяжелая рвота, диарея, лихорадка, воздействие высокой температуры или, если Вы потребляете жидкости меньше, чем обычно.

Обратитесь за консультацией к лечащему врачу.

Прекратите принимать препарат МЕТФОРМИН ПЛЮС и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медучреждение при появлении симптомов лактатацидоза, так как это состояние может привести к коме.

К симптомам лактатацидоза относятся:

- рвота;
- боль в животе;
- мышечные судороги (спазмы, подергивания);
- нарушение общего самочувствия, сопровождающееся сильной усталостью;
- затрудненное дыхание;
- снижение температуры тела и снижение частоты сердечных сокращений.

При лактатацидозе требуется неотложная медицинская помощь в условиях больницы.

Если Вам предстоит серьезное хирургическое вмешательство, то Вы должны прекратить прием препарата МЕТФОРМИН ПЛЮС за некоторое время до операции и на некоторое время после вмешательства. Ваш врач примет решение, когда Вам следует прекратить и когда возобновить терапию препаратом МЕТФОРМИН ПЛЮС.

Риск возникновения гипогликемии (снижения уровня сахара в крови):

- при приеме препарата МЕТФОРМИН ПЛЮС Вы можете наблюдать симптомы снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Симптомы могут возникать внезапно и проявляться в виде холодного пота, чувства холода на коже, бледности кожных покровов, головокружения, головной боли, учащенного сердцебиения, чувства болезненности, чувства голода, преходящего нарушения зрения, сонливости, необычной усталости или слабости, нервозности, дрожи, чувства беспокойства, спутанности сознания, нарушения концентрации внимания;

- пациенты в возрасте 65 лет и старше более чувствительны к действию препарата МЕТФОРМИН ПЛЮС, поэтому риск возникновения гипогликемии у таких пациентов выше. У пожилых пациентов может быть несколько трудно распознать симптомы низкого уровня сахара в крови. Начальная и поддерживающая дозы глибенкламида должны быть подобраны Вашим врачом таким образом, чтобы избежать состояния гипогликемии.

Если Вы заметите симптомы гипогликемии:

- сразу же примите таблетку глюкозы либо пищу с высоким содержанием сахара (мед, конфеты, печенье, фруктовый сок);

- немедленно прекратите прием препарата МЕТФОРМИН ПЛЮС и сразу же обратитесь к Вашему лечащему врачу, поскольку Вам может потребоваться госпитализация для нормализации содержания сахара в крови; а затем наблюдение.

Общая рекомендация: попросите Вашу семью, друзей и коллег обратить внимание на Ваше состояние, положить Вас на бок и незамедлительно обратиться за медицинской помощью для Вас, если Вы потеряете сознание. Вашим близким не следует давать Вам ни еду, ни питье, если Вы находитесь без сознания, иначе Вы можете задохнуться.

Снижение уровня сахара в крови может происходить в следующих случаях:

- Вы едите слишком мало или пропускаете приемы пищи;
- в Вашей диете недостаточно сахара или его содержание не сбалансировано;
- Вы употребляете алкоголь;
- Вы занимаетесь физической активностью чаще, чем обычно;
- у Вас заболевания печени, почек либо гормональные нарушения;
- доза лекарственного препарата, который Вы принимаете, слишком высока;
- Вы пожилой человек;
- Вы принимаете определенные лекарственные препараты одновременно с препаратом МЕТФОРМИН ПЛЮС (см. «Другие препараты и МЕТФОРМИН ПЛЮС»).

Посоветуйтесь в Вашим лечащим врачом, показан ли Вам прием лекарственного препарата МЕТФОРМИН ПЛЮС при сахарном диабете в случае, если Вы часто испытываете серьезные симптомы снижения сахара в крови, или если Вам тяжело распознать эти симптомы.

Обратите, пожалуйста, внимание на следующую информацию:

- сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас инфекционное заболевание, например, грипп, инфекция дыхательных и мочевыводящих путей;

- если у Вас наследственное заболевание, при котором эритроциты не вырабатывают достаточного количества фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит Г6ФД), прием препарата МЕТФОРМИН ПЛЮС может вызвать более интенсивный распад эритроцитов (гемолитическая анемия). Проинформируйте Вашего врача об этом состоянии, поскольку препарат МЕТФОРМИН ПЛЮС может быть вам противопоказан;

- соблюдайте рекомендации Вашего лечащего врача в отношении диеты, ведите активный образ жизни при приеме препарата МЕТФОРМИН ПЛЮС;

- регулярно консультируйтесь со своим лечащим врачом, контролируйте уровень сахара в крови и функцию почек.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом в случае, если вышеперечисленные ситуации применимы к Вам, или если Вы не уверены в необходимости приема данного лекарственного препарата.

При приеме препарата МЕТФОРМИН ПЛЮС Ваш лечащий врач будет проверять функцию Ваших почек, по крайней мере, один раз в год или чаще, если Вы пожилой человек и/или если у Вас наблюдается ухудшение функции почек.

Дети и подростки

Лекарственный препарат МЕТФОРМИН ПЛЮС не применяется у детей.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

Препарат МЕТФОРМИН ПЛЮС содержит натрий. Лекарственный препарат содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в дозе, т.е. практически не содержит натрий.

Способ применения

Принимайте препарат МЕТФОРМИН ПЛЮС во время приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Режим дозирования:

Для дозировки 500 мг/2,5 мг:

- один раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день;
- два раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день;
- три раза в день, утром и вечером, при назначении 3,5 или 6 таблеток в день.

Для дозировки 500 мг/5 мг:

- один раз в день, утром во время завтрака, при назначении 1 таблетки в день;
- два раза в день, утром и вечером, при назначении 2 или 4 таблеток в день;
- три раза в день, утром и вечером, при назначении 3,5 или 6 таблеток в день.

Ваш лечащий врач объяснит Вам правила приема препарата МЕТФОРМИН ПЛЮС, если вы принимаете его вместе с лекарственными препаратами, предназначенными для снижения уровня холестерина в крови (лекарственные препараты, способствующие выведению желчных кислот). В этом случае рекомендуется принимать препарат МЕТФОРМИН ПЛЮС по крайней мере за 4 часа до приема лекарственных препаратов, способствующих выведению желчных кислот.