Циннотропил 60капс -Румыния
Инструкция
Состав
Одна капсула содержит:
Активные вещества: циннаризина 25 мг, пирацетама 400 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза Старлак (85% лактозы моногидрат, 15% кукурузный крахмал), диоксид кремния коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), железа оксид красный (Е 172), желатин, патентованный голубой V (Е 131), азорубин (Е 122).
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Фармакологические свойства
Лекарственное средство Циннотропил содержит пирацетам и циннаризин.
Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций, способствует улучшению микроциркуляции.
Циннаризин угнетает сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов, способствует улучшению микроциркуляции, угнетает стимуляцию вестибулярной системы.
Показания к применению
- симптоматическое лечение расстройства памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома);
- симптоматическое лечение лабиринтных и вестибулярных нарушений сосудистого генеза, синдром Меньера.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста^ следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
Побочное действие
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушения свертываемости крови.
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности. Психические расстройства: беспокойство, депрессия, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны нервной системы: гиперактивность, сонливость, атаксия, нарушения равновесия, судороги, обострение течения эпилепсии, головные боли, бессонница, тремор, дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм.
Со стороны органа слуха и равновесия: головокружение.
Желудочно-кишечные расстройства: ощущение сухости во рту, боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота, холестатическая желтуха.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки: отек Квинке, дерматит, зуд, крапивница, гипергидроз, лишаевидный кератоз, красный плоский лишай, волчаночноподобная реакция.
Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: повышенное либидо.
Общие расстройства: увеличение массы тела, астения, ригидность мышц.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства;
- психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства;
- хорея Гентингтона;
- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
- паркинсонизм;
- терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
- беременность, период кормления грудью.
Передозировка
Симптомы: изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, судороги, диспепсические явления в виде диареи с кровью и болью в области живота.
Лечение: специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. Если это оправдано, может быть назначен активированньш уголь. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Поскольку в состав Циннотропила входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
При применении лекарственного средства возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прекращения лечения (риск возобновления приступов).
Следует иметь в виду, что развитие побочных явлении наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами. Обострение коронарной недостаточности чаще возникает у тяжелых больных; в этих случаях следует снизить дозу или прекратить терапию.
Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, проводимых в течение 4 дней после приема Циннотропила.
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз ацетилсалициловой кислоты.
Пациентам с болезнью Паркинсона назначение циннаризина возможно только, если терапевтические преимущества превышают возможный риск обострения этого заболевания.
Как и другие антигистаминные лекарственные средства, циннаризин может вызвать раздражение в эпигастрии, применение лекарственного средства после еды может уменьшить явления раздражения желудка.
Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения. Поэтому следует воздержаться от одновременного употребления алкоголя или депрессантов ЦНС. Следует избегать назначения циннаризина при порфирии.
При применении у лиц с нарушением функции почек следует регулярно оценивать клиренс креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»).
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не следует принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов. С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повьппением внутриглазного давления.
Применение у детей
Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием адекватных данных.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности,
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с техникой
Во время приема лекарственного средства рекомендовано воздержаться от управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении пирацетама с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно результатам исследования пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе.
Одновременное применение алкоголя, депрессантов ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливать седативные эффекты этих средств или циннаризина. Из-за антигистаминного эффекта циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре 15-25°С в защищенном от влаги месте, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.