Состав

Активное вещество: Платифиллина гидротартрат в пересчете на сухое вещество – 2,0 г

Вспомогательное вещество: Вода для инъекций – до 1000 мл

Показания

--язвенная-болезнь-желудка-и-двенадцатиперстной-кишки;

--пилороспазм;

--холецистит;

--холелитиаз;

--кишечная-колика;

--почечная-колика;

--желчная-колика;

--бронхиальная-астма-(для-предупреждения-бронхо--и-ларингоспазма);

--бронхорея;

--альгодисменорея;

--спазм-церебральных-артерий;-

--болезнь/синдром-Рейно;-

--артериальная-гипертензия,-стенокардия-(в-составе-комбинированной-терапии);

--расширение-зрачка-с-диагностической-целью-(в-том-числе-исследование-глазного-дна,-определение-истинной-рефракции-глаза);-

--острые-воспалительные-заболевания-глаз-(в-том-числе-ирит,-иридоциклит,-кератит),-травмы-глаза.

Способ применения и дозы

Подкожно.

Взрослым и детям старше 14 лет для купирования острых болей при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной, почечной коликах, затянувшегося приступа бронхиальной астмы, церебральных и периферических ангиоспазмов вводят по 1-2 мл препарата 1-2 раза в сутки (для расширения сосудов и снижения артериального давления показано внутривенное введение).

Для курсового лечения (в течение 10-20 дней) вводят подкожно по 1-2 мл препарата 2-3 раза в день.

Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет - 0,01 г, суточная - 0,03 г.

Максимальная разовая доза для детей:

- от 0 до 1 года: 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг);

- от 1 года до 5 лет: 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг);

- от 6 лет до 10 лет: 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг);

- от 11 лет до 14 лет - 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).

Максимальная суточная доза для детей:

- от 0 до 1 года: 0,07 мг/кг;

- от 1 года до 5 лет: 0,06 мг/кг;

- от 6 лет до 10 лет: 0,05 мг/кг;

- от 11 лет до 14 лет - 0,04 мг/кг.

Противопоказания

Гиперчувствительность к платифиллина гидротартрату или к любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью

Беременность, период лактации, заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение числа сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замед-лению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выражен-ности ксеростомии); печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных пациентов (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета

и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибиро-вания действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в том числе шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений); центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена).

Если у вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

Упаковка и форма выпуска

Раствор для подкожного введения, 2 мг/мл - 10 ампул по 1,0 мл с инструкцией по применению в уп.

Побочные действия

Представленные ниже возможные нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения метаболизма и питания: жажда (частота неизвестна).

Психические нарушения: острый психоз (в высоких дозах) (частота неизвестна).

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (частота неизвестна).

Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, паралич аккомодации, фотофобия (частота неизвестна).

Нарушения со стороны сердца: тахикардия (частота неизвестна).

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления (частота неизвестна).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ателектаз легкого (частота неизвестна).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: атония кишечника, сухость слизистой оболочки полости рта (частота неизвестна).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи (частота неизвестна).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, некоторые антигистамин-ные препараты повышают риск развития побочных эффектов. Антагонизм - с анти-холинэстеразными препаратами. Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы МАО - положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды - положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид - м-холиноблокирующее действие. При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах - гипотензивные и седативные лекарственные средства.