Инструкция
Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка содержит: албендазол - 400,0 мг
Вспомогательные вещества:
Кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза), кросповидон (тип А), повидон К 30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), Опадрай II серия 32 (F) код 280000 (белый): (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль), титана диоксид, Е 171).
Описание:
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя, ядро почти белого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг. По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной или материала комбинированного на основе фольги. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к албендазолу, другим компонентам препарата и другим производным бензимидазола;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Патология сетчатки глаза;
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат Альбендацид® с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.
Дозировка
400 мг
Показания к применению
Нематодозы:
- аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Ascaris lumbricoidesl;
- трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichocephalus trichiurus;
- энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis;
- анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
- трихинеллез, возбудитель - Trichinella spiralis;
- токсокароз, возбудитель - Toxocara canis;
- лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis;
- строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides strcoralis, а также смешанные инвазии.
Тканевые цестодозы:
- нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
- гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель - Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя).
Также препарат применяется в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus multilocularis.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.
Передозировка
Симптомы, усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Антигельминтное и противопротозойное средство
Код ATX: Р02СА03.
Фармакодинамика:
Альбендацид® является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества - албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке - угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.
Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных форм) цестод, а также лямблий. Альбендацид® как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Фармакокинетика:
Всасывание:
После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм:
Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение:
Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. На 70 % метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение:
Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8-12 часов. Выводится с мочой в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У больных с нарушением функции почек клиренс не меняется.
У больных с поражением печени - биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Беременность и кормление грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.