СОСТАВ

Один пакетик содержит

активное вещество – фенибут, 100 мг.

вспомогательные вещества: мaннитол, тауматин, ароматизатор «Orange Durarome» (содержит сахарозу).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Фенибут.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Порошок

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Ноотропные средства также называют психометаболическими стимуляторами, так как они положительно влияют на метаболические процессы головного мозга. Действующее вещество лекарственного средства Ноофен 100 – фенибут можно рассматривать как производное g-амины-масляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Фенибут обладает ноотропной активностью, и также анксиолитическим (транквилизирующим) действием, характерным для производных ГАМК. Фенибут не влияет на холино- и адренорецепторы.

Фармакодинамические эффекты

Лекарственное средство уменьшает тревогу, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его применяют для лечения неврозов, а также перед операциями. Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств.  Не обладает противосудорожным действием. Лекарственное средство удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.

Клиническая эффективность и безопасность

Фенибут заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Под влиянием фенибута улучшаются психологические показатели – внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций.

У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшает субъективное самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию деятельности, не вызывая ненужную седацию или возбуждение. В отношении антиастенического действия (слабость, недомогание, гиподинамия, психическая и физическая астения) фенибут более активен чем пирацетам.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь лекарственное средство хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани организма.

Распределение

Легко преодолевает гематоэнцефалический барьер (в ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы лекарственного средства, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). 80% фенибута связываются в печени, данное связывание является неспецифическим.

Биотрансформация

80-95% фенибута метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов.

Элиминация

Около 5% дозы выводится почками в неизменном виде. При повторном введении лекарста кумуляция не наблюдается.

ПОКАЗАНИЯ

У детей

- астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия

- лечение заикания, энуреза, тиков

- профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями

- головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза, для профилактики укачивания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

- беременность и период кормления

- дети в возрасте до 3 лет

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Ноофен® 100 можно комбинировать с психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен® 100 и сочетаемых с ним лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует соблюдать осторожность пациентам с язвой желудка и/или кишечного тракта. Для защиты слизистой от раздражающего действия препарата этим пациентам назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Ароматизатор „Orange Durarome”, входящий в состав порошка, содержит сахарозу. Если врач предупреждал вас о наличии непереносимости каких‑либо сахаров, перед применением данного лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

Во время беременности или лактации

Применение противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых наблюдаются сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время проявления этих побочных действий нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Режим дозирования

Детям от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день, от 5-ти до 6-ти лет – по 100 мг 2-3 раза в день, от 7-ми до 10-ти лет – по 100 мг 3-4 раза в день, от 11-ти до 14-ти лет – по 200 мг (2 пакетика) 2-3 раза в день.

Детям старше 14-ти лет назначают дозы для взрослых лекарственного средства Ноофен® 250 мг таблетки, Ноофен® 250 мг капсулы или Ноофен® 500, порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет – 300 мг.

Курс лечения составляет 2-6 недель.

Особые группы пациентов

Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Ноофен® 100 могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Ноофен® 100 на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют. 

Метод и путь введения

Содержимое пакетика растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь после еды.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки не известны. Препарат малотоксичен.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени, нарушение функции почек.

Лечение: симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)

- аллергические реакции (сыпь, зуд)

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, зуд, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка)

- сонливость, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность (в начале лечения)

- тошнота (в начале лечения)

- головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочных действий уменьшается)

- гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)

Имеются данные о том, что у детей при применении лекарственного средства не в соответствие с данной инструкцией по применению могут

СРОК ХРАНЕНИЯ

2 года

Не применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту