Описание

Новинет относится к категории комбинированных гормональных контрацептивных средств, предназначенных для перорального приема. Использование этого препарата (при обязательном соблюдении схемы) надежно предохраняет от нежелательного зачатия. Такой способ контрацепции обеспечивает:

нормализацию и стабилизацию менструального цикла;

снижение интенсивности кровотечений и сопутствующих им болезненных ощущений;

уменьшение риска возникновения железодефицитной анемии.

Гормональное средство обладает высокой степенью надежности. Его индекс Перля – меньше единицы. Этот показатель рассчитывается по количеству беременностей, зафиксированных у 100 женщин во время использования препарата.

Действующие вещества

В составе присутствуют сразу два активных компонента:

дезогестрел – синтетическое вещество, которое относится к группе гестагенных гормонов;

этинилэстрадиол является синтетическим веществом, аналогом стероидного гормона из группы эстрогенов.

Благодаря прогестагенной активности дезогестрела пролиферативная фаза эндометриальной ткани переходит в секреторную. В каждой таблетке находится 150 мкг этого гормона.

В препарате содержится 20 мкг этинилэстрадиола, который представляет собой искусственно синтезированное вещество, аналогичное гормону эстрадиолу.

Форма выпуска

У этого противозачаточного средства единая форма выпуска – таблетки, которые покрывает пленочная оболочка. В них присутствует комбинация активных веществ дезогестрел + этинилэстрадиол в дозировке 150 мкг+20 мкг соответственно. Они находятся в блистерах по 21 шт. В картонной коробке бывает по одному или по три блистера (соответственно, 21 или 63 таб.). Узнать цену Новинета (любой упаковки) можно дистанционно, она указана на сайте.

Состав

Кроме гормонов в составе присутствуют второстепенные компоненты. Таблетки производят с добавлением:

стеарата магния;

кукурузного крахмала;

альфа-токоферола;

лактозы (в форме моногидрата);

красителя Е 104 (желтого хинолинового);

повидона К 30;

стеариновой кислоты;

диоксида кремния (в коллоидной форме).

Оболочка состоит из:

макрогола 6000;

пропиленгликоля;

гипромеллозы.

Фармакологический эффект

Совокупные свойства обоих синтетических гормонов, присутствующих в novynette, обеспечивают следующие эффекты:

овуляция подавляется;

слизь, присутствующая в шейке матки, становится более вязкой, что затрудняет оплодотворение (возможность прохождения сквозь нее сперматозоидов существенно снижается).

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства таблеток Новинет рассматриваются отдельно для каждого активного компонента.

Кинетика дезогестрела:

всасывание полное, быстрое, происходит в желудочно-кишечном тракте;

после всасывания активный компонент трансформируется в этоногестрел;

плазменная концентрация достигает своего максимума в течение полутора часов;

показатель биологической доступности – от 62% до 81%;

связывание происходит большей частью с ГСПГ (глобулинами, связывающими половые гормоны) – от 40% до 70%;

незначительное количество гормона (от 2% до 4%) остается в несвязанном состоянии;

плазменная концентрация глобулина, связывающего половые гормоны, повышается благодаря влиянию другого активного компонента, этинилэстрадиола;

фракция, связанная с глобулинами, растет, связанная с альбуминами – уменьшается;

объем распределения составляет 1,5 л/кг.

Метаболизм происходит обычным для половых гормонов способом. Уровень плазменного клиренса – 2 мл/мин/кг. Снижение плазменной концентрации происходит в две фазы. Во второй период полураспада занимает порядка 30 часов.

Выводится синтетический гормон в первоначальном и метаболизированном виде кишечником и почками в соотношении 4:6.

О кинетике этинилэстрадиола известно следующее:

всасывание быстрое и полное;

плазменная концентрация достигает своего максимума в течение одного-двух часов;

показатель биологической доступности – порядка 60%;

связывание неспецифическое, достигает 98,5%;

связывающим белком является альбумин;

показатель объема распределения (кажущегося) – 5 л/кг;

в печени и тонком кишечнике (в слизистой оболочке) происходит пресистемная конъюгация;
метаболизируется в основном за счет ароматического гидроксилирования;

метаболиты обнаруживаются в свободном состоянии или в виде конъюгатов;

показатель плазменного клиренса – 5 мл/мин/кг.

Снижение плазменной концентрации происходит в две фазы:

период полураспада в первой занимает около часа;

во второй период полураспада занимает примерно сутки.

Выводится синтетический гормон исключительно в метаболизированном виде. Период полувыведения составляет около суток. Выведение происходит через кишечник и почками в соотношении 6:4.

Показания

Показанием к использованию противозачаточных Новинет является предупреждение нежелательной беременности.

Противопоказания

Информация о противопоказаниях необходима тем, кто собирается купить Новинет. Противозачаточные таблетки нельзя пить при:

наличии факторов риска (одного или нескольких, способных спровоцировать развитие тромбоэмболии или тромбоза (венозного и/или артериального), их наличие в анамнезе (личном или семейном), предрасположенность к этим заболеваниям или текущие болезни (включая острые формы в виде инсульта и инфаркта или диагностированные продромальные состояния);

наличии нескольких факторов, способных спровоцировать развитие тромбоэмболии или тромбоза (венозного и/или артериального);

гипертриглицеридемии, развившейся на фоне панкреатита (текущей или в анамнезе);

диабетической ангиопатии на фоне сахарного диабета;

артериальной гипертензии (неконтролируемой);

дислипопротеинемии в тяжелой форме,

планируемом хирургическом вмешательстве (обширном), требующим длительную иммобилизацию;

заболеваниях печени (текущих или в анамнезе): в тяжелой форме до момента нормализации функциональных показателей;

гиперплазии эндометрия;

наличии в анамнезе мигрени, которая сопровождается неврологическими очаговыми симптомами;

диагностированных опухолях печени (текущих или в анамнезе, доброкачественных или злокачественных);

приеме противовирусных лекарственных средств с прямым действием;

подозрении на наличие гормонозависимых опухолей (злокачественных), включая подозрение на опухоли, локализованные в молочной железе или в половых органах или их при их наличии;

влагалищных кровотечениях с невыясненной этиологией;

аллергических реакциях, гиперчувствительности или непереносимости любого вещества, присутствующего в составе;

беременности и в период лактации, а также в детском возрасте вплоть до 18-летия;

наличии болезней, обусловленных проблемами с усвоением лактозы (например, при диагностированной непереносимости этого вещества, глюкозно-галактозной мальабсорбции или недостатке фермента лактазы).

При некоторых заболеваниях/состояниях необходимо соблюдать осторожность во время употребления гормональных контрацептивов, а при их назначении учитывать соотношение показателей предполагаемая польза-потенциальных риск. Такой анализ потребуется при:

наличии в семейном анамнезе у молодых близких родственников в возрасте до 50 лет тромбозов, нарушений мозгового кровообращения или инфарктов;

дислипопротеинемии;

гипертриглицеридемии (текущей или в семейном анамнезе);

избыточном весе с индексом массы тела больше 30 кг/м2;

артериальной гипертензии (контролируемой);

злоупотреблении никотином;

необходимости контрацепции у женщин из возрастной групп 35+;

мигренях (при отсутствии неврологической очаговой симптоматики);

некоторых болезнях сердечно-сосудистой системы (например, при фибрилляции предсердий или пороках сердечных клапанов);

болезнях, провоцирующих развитие нарушений периферического кровообращения (при сахарном диабете, не отягощенном сосудистыми осложнениями, раке, красной системной волчанке, язвенном колите, болезни Крона, гемолитико-уремическом синдроме), а также при флебите поверхностных вен или их варикозном расширении, при анемии (серповидноклеточной);

болезнях печени в острой или хронической форме, включая врожденную гипербилирубинемию.

Осторожность также потребуется при назначении препарата в послеродовом периоде (при условии, что отсутствует грудное вскармливание).

Меры предосторожности

Необходимо строго соблюдать схему приема таблеток, указанную на упаковке (трехнедельный курс с обязательным недельным перерывом). Только так можно надежно предохраняться от нежелательного зачатия. Если появляется необычная симптоматика, признаки непереносимости или побочные эффекты в выраженной форме следует обратиться за медицинской помощью. Также следует поступить, если появилось подозрение, что зачатие произошло (например, после нарушениях рекомендованной схемы приема).

Запрещается использовать лекарство, которое хранилось в ненадлежащих условиях, из поврежденной коробки или с явными признаками негодности (например, при изменении нормального цвета таблеток). 

Перед назначением контрацептива следует ознакомиться с инструкцией по применению Новинета: узнать возможных негативных реакциях и противопоказаниях и оценить возможные последствия при наличии некоторых заболеваний/состояний/факторов риска (см. главы Противопоказания и Побочные действия). До начала терапии требуется собрать анамнез (включая семейный) и узнать обо всех лекарственных средствах, принимаемых на постоянной основе.

Необходимо употреблять таблетки каждый день, в одно и тоже время. Нарушение схемы приема повышает риск наступления беременности. При пропуске времени приема больше 12 часов таблетка принимается немедленно (при этом уровень надежности снижается), следующая – в обычное время. Употреблять две таблетки за один раз допустимо в некоторых случаях (см. главу Особые указания). Следует помнить, что пропуск или несвоевременный прием снижает уровень защиты.

Не выявлено способности гормонального средства влиять на скорость психомоторных реакций или способность концентрировать внимание. Ограничения к использованию опасных приборов и управлению автомобилем или другими транспортными средствами отсутствуют. При этом следует помнить, что существует вероятность внезапного развития негативных реакций. Поэтому следует быть аккуратным во время таких занятий, особенно при первом использовании или при возобновлении приема контрацептива после перерыва.

Применение при беременности и кормлении грудью

Комбинированное гормональное средство контрацепции не назначается беременным женщинам и кормящим матерям. При подозрении на беременность в период его использования следует пройти гинекологическое обследование (экспресс-тесты могут дать ложный результат). При подтверждении зачатия пить контрацептив прекращают.

Передозировка

Зафиксированных случаев передозировки гормональным контрацептивом нет. Признаками передозировки могут быть симптомы в виде:

рвоты и/или тошноты;

кровянистых влагалищных выделений (более характерно для молодых женщин).

При появлении таких признаков может потребоваться медицинская помощь. Поскольку специфического антидота нет, назначается симптоматическое и/или поддерживающее лечение.

Особые указания

При приеме гормонального средства контрацепции следует соблюдать осторожность при наличии любого из состояний, способных вызвать негативные реакции на прием препарата (см. главу Противопоказания). Особенно следует обратить внимание на факторы риска развития тромбозов и тромбоэмболий.

При появлении признаков депрессии необходимо обратиться к профильному специалисту.

Во время использования контрацептивов следует внимательно относиться к появлению необычных симптомов, указывающих на возникновение новых болезней (они могут быть спровоцированы таблетками, требуется консультация специалиста).

Обязательно следует проходить профилактические осмотры (включая гинекологическое) для оценки состояния здоровья и выявления возможных изменений. Первый проводят до назначения, затем (при отсутствии негативных реакций и изменений в состоянии здоровья) осмотры проходят раз в полгода.

При сдаче лабораторных анализов следует помнить, что их результаты могут быть искажены. Хотя обычно отклонения находятся на уровне нормы, следует учитывать этот фактор.

При отсутствии стабилизации менструального цикла в течение нескольких месяцев использования контрацептива следует обратиться к врачу.

Хотя зачатие при строгом соблюдении правил приема маловероятно, при отсутствии менструальноподобных кровотечений, их усилении или изменении длительности цикла следует посетить гинеколога (в случае подтверждения беременности прием таблеток немедленно прекращают).