Международное непатентованное

название: Амброксола гидрохлорид (Ambroxol Hydrochloride)

Лекарственная форма: сироп

Описание лекарственной формы:

прозрачный или желтоватый сироп с характерным запахом

Состав:

 чайная ложка (5мл) сиропа содержит 30 мг амброксола гидрохлорида, вспомогательные вещества, сорбитола раствор 70%. бензойная кислота, ароматизатор красные фрукты, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: Муколитическое и отхаркивающее средство

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол является активным метаболитом бромгексина. Амброксол вызывает увеличение секреции в дыхательных путях. Это способствует выработке сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты способствуют оттоку слизи и ее удалению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было продемонстрировано в

клинических фармакологических исследованиях. Увеличение секреции и мукоцилиарного клиренса облегчают откашливание и уменьшают кашель. В исследованиях in vitro амброксол

показал значительное снижение высвобождения цитокинов, как в крови, так и в мононуклеарных и многоядерных клетках.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат Лазоксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет около 60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-3 часа после приема внутрь. Связывание с белками плазмы около 90%. Препарат

метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов, которые выделяются с мочой. Период

полувыведения составляет T =6.5±2.2 часов.

Показания:

Острые и хронические бронхопульмональные заболевания, связанные с нарушением секреции и отделения мокроты, особенно при острых обострениях хронического бронхита, астматическом бронхите, бронхиальной астме и бронхоэктазии. Для лечения респираторных расстройств, связанных с Вязкостью слизи, таких как пневмония, средний отит, синусит, назофарингит.

Для профилактического лечения во время интенсивной терапии с целью профилактики послеоперационных легочных осложнений.

Дозировка и применение:

Для перорального применения.

Препарат Лазоксол следует принимать во время еды.

Взрослые и дети старше 12 лет:

5 мл (1 чайные ложки) 2-3 раза в день. В тяжелых случаях дозу можно увеличить до 10 мл 2 раза в день.

Противопоказания:

Препарат Лазоксол не следует применять у больных с повышенной чувствительностью к амброксолу или другим компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное применение препарата Лазоксол с антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином) способствует повышению концентрации антибиотика в легочной ткани. О клинически нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Беременность и период лактации:

Доклинические испытания и большой клинический опыт применения после 28 недель не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств при беременности, особенно, в ее первом триместре. Препарат Лазоксол проникает в грудное молоко, однако, нет данных O том, что, будучи примененным, в терапевтических дозах, он оказывает воздействие на ребенка.

Побочные эффекты:

Препарат Лазоксол, как правило, хорошо переносится. Сообщалось только отр незначительных желудочно-кишечных расстройствах (главным образом, изжога и диспепсия). Аллергические реакции развивались крайне редко в виде кожной сыпи.

Передозировка:

Симптомов передозировки у человека не описано.

Форма выпуска:

125 мл сиропа во флаконе из цветного стекла, в комплекте с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонной упаковке.

Срок годности: 3 года.

После первого вскрытия флакон препарата пригоден для использования в течение 21 дня при соблюдении условий хранения. Не разрешается употребление препарата Лазоксол после истечения срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, 0 в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Отпускается без рецепта.