Состав

действующее вещество:

1 ампула (1,5 мл) раствора содержит 15 мг мелоксикама;

1 мл раствора содержит 10 мг мелоксикама;

Вспомогательные вещества: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, хлорид натрия, глицин, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Описание:

Инфламин предназначен для кратковременного симптоматического лечения острого приступа ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, когда пероральные и ректальные пути применения не могут быть применены.

Инфламин – это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) класса энолиевой кислоты, имеет противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретический эффекты.

Инфламин проявил высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Как и для других НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным. Однако есть общий механизм действия для всех НПВП (включая мелоксики): угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами воспаления.

Противопоказания

- III триместр беременности;

– возраст пациента до 18 лет;

- гиперчувствительность к мелоксикаму или другим составляющим лекарственного средства или к активным веществам с подобным действием, таким как нестероидные противовоспалительные средства, аспирин. Инфламин не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств;

- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предварительной терапией НПВП в анамнезе

- активное или рецидивирующее язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения)

- тяжелая печеночная недостаточность

- тяжелая почечная недостаточность, без применения диализа;

- желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертывания крови;

- расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания связаны с путем применения)

- тяжелая сердечная недостаточность

- лечение периоперационной боли при коронарном шунтировании (КШ).

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Фертильность. Инфламин, как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландина, может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендован женщинам, которые хотят забеременеть. мелоксикама.

Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и развития пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов с ранним периодом беременности. 1% до около 1,5%. Считается, что этот риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения.

Во время I и II триместра беременности мелоксикам не следует применять, за исключением крайней необходимости. Если женщина, которая пытается забеременеть или в течение I и II триместра беременности применяет мелоксикам, дозировка и продолжительность лечения должны быть наименьшими.

В ходе III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут создавать для плода риск:

- сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)

- нарушение работы почек, может развиться в почечную недостаточность с олигогидроамнионом.

Возможные риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного:

- возможность продления времени кровотечения, противоагрегационного эффекта даже при очень низких дозах.

- подавление сокращений матки, что приводит к задержке или затягиванию родов.

Поэтому мелоксикам противопоказан на III триместр беременности.

Кормление грудью. Хотя конкретных данных по Инфламину нет, о НПВП известно, что они могут проникать в грудное молоко. Поэтому применение не рекомендуется женщинам, кормящим грудью.

Дети

Инфламин, раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл, противопоказан детям (возрастом до 18 лет).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Специальных исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет. Однако на основе фармакодинамического профиля и наблюдавшихся побочных реакций мелоксикам склонен не влиять или иметь незначительное влияние на указанную деятельность. Однако пациентам, у которых наблюдались нарушения функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендуется воздерживаться от вождения или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Внутримышечное применение.

Одна инъекция 15 мг 1 раз в день.

НЕ превышать дозу 15 мг/сут.

Лечение должно ограничиваться одной инъекцией в начале терапии с максимальной продолжительностью до 2-3 дней в обоснованных исключительных случаях (например, когда пероральный и ректальный пути применения невозможны). Побочные реакции могут быть минимизированы наименьшей эффективной дозой в течение кратчайшего срока лечения, необходимого для контроля симптомов.

Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и ответ на лечение.

Способ применения

Препарат следует вводить медленно, путем глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы, соблюдая строгую асептическую технику. В случае повторного введения рекомендуется чередовать левую и правую ягодицы. Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не попало в сосуд.

Инъекцию следует немедленно прекратить при сильной боли во время инъекции.

В случае протеза тазобедренного сустава инъекцию следует сделать в другую ягодицу.

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые в целом обратимы при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, ОПН, дисфункции печени, угнетению дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности и остановке сердца. Сообщалось об анафилактоидных реакциях при терапевтическом применении НПВП, также может наблюдаться при передозировке.

При передозировке НПВП пациентам рекомендуются симптоматические и поддерживающие меры. Исследования показали учащенное выведение мелоксикама с помощью 4 пероральных доз холестирамина 3 раза в сутки.

Побочные реакции

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт).

Отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП.

Большинство побочных эффектов наблюдаются желудочно-кишечного происхождения. Возможна язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальное, особенно у пациентов пожилого возраста. После применения наблюдалась тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молота, рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. С меньшей частотой наблюдался гастрит.

Сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некролизе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействию проводились только с участием взрослых.

Риски, связанные с гиперкалиемией.

Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы могут способствовать гиперкалиемии: калийные соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (низкомолекулярные или нефракционированные) гепарин, циклоспор.

Начало гиперкалиемии может зависеть от того, связаны ли с ней факторы. Риск развития гиперкалиемии повышается в случае если вышеупомянутые лекарственные средства применять попутно с мелоксикамом.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.